Dimensões:                         150 x 85 x 35 mm

Peso:                                     200 g

Fonte de alimentação:        Bateria recarregável NiMH 2,4 V

Carregador externo:            Entrada:   CA 230V/50Hz – 115V/60Hz

                                                Saída:      CC 7,5V

Advertência:                        Utilize somente carregador de bateria que satisfaça as exigências do padrão IEC 60950

11.   Símbolos padronizados

No corpo do aparelho encontram-se os seguintes símbolos padronizados:

 

 

  

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Nossos cumprimentos pela acertada decisão de escolher nosso novo e avançado localizador apical RomiAPEX™ D-30 dentre outros localizadores apicais de boa qualidade disponíveis no mercado.

Tirando vantagem de sua tecnologia inovadora e patenteada, o Localizador Apical RomiAPEX™ D-30 mostra-se, tanto ao endodontista altamente especializado quanto ao cínico geral dedicado a tratamento de canais, um localizador apical preciso e fácil de usar, dotado de exclusivo display gráfico de grandes dimensões e mostrador digital de medidas, capaz de oferecer a melhor performance no tratamento de canais.

 

 

Localizador Apical RomiAPEX™

 

 

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1.    Materiais Inclusos

 

●    1 Localizador apical RomiAPEX™

●    1 carregador de baterias

●    1 cabo de ligação

●    2 clipes labiais

●    2 terminais para lima endodôntica

●    1 sonda de toque

●    1 manual do usuário

 

2.    Descrição sumária

O projeto do localizador Romi é baseado em inovadora tecnologia (patente US Nº 6.425.875). O uso de eletrônica avançada baseada em microcomputador, combinada com software especialmente desenvolvido, resulta em equipamento preciso e de fácil utilização. O display gráfico de grandes dimensões permite controle visual durante todo o tratamento do canal, bem como determinação precisa da posição da lima endodôntica na região apical.

 

O display gráfico apresenta:

 

1.     Região do canal radicular (círculos concêntricos).

2.     Região apical com leitura digital (interior dos círculos).

3.     Indicador da lima endodôntica (figura com formato de lima)

4.     Indicador de carga da bateria.

5.     Indicador de cabo de ligação.

6.     Indicador de volume sonoro.

 

 

O painel frontal apresenta duas chaves “pushbotton”:

                        - Liga / Desliga (On / Off)                  - Controle de volume

 

No painel frontal há também um indicador luminoso que acende quando a bateria está sendo carregada.

No lado esquerdo do equipamento há dois receptáculos: o superior dedicado à interface de comunicação e o inferior para conexão do cabo de ligação e para conexão do carregador de bateria

Na parte inferior do equipamento há um suporte que pode ser desdobrado quando em operação e rebatido para transporte.

 

 

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7.    Certificação

       O localizador RomiAPEX™ foi projetado para atender o padrão de segurança IEC60601-1 e as exigências “EC-Diretives” do “Council Diretives 93/42/EEC” de 14 de junho de 1993, que trata de equipamentos médicos. O aparelho atende as especificações “EC-Diretives” aplicáveis à categoria “Class IIa”. O Sistema de Controle de Qualidade do fabricante, aprovado para produção e inspeção final do equipamento, está de acordo com o Anexo V das exigências “EC-Diretives”.

8.    Garantia Limitada

O fabricante garante este produto contra defeitos de material e de fabricação por um período de 24 meses a contar da data de aquisição. Durante o prazo de garantia, o produto reconhecido pelo fabricante como defeituoso será reparado ou, a critério do fabricante, substituído sem despesas extras. A garantia não se aplica se o produto houver sido danificado por acidente, utilização fora de suas especificações, má utilização ou por resultado de manutenção ou modificação realizada por pessoal não autorizado pelo fabricante. A garantia aqui especificada sobrepõe-se a qualquer outra garantia expressa ou implícita.

9.    Responsabilidades

O fabricante, seus representantes e fornecedores não se responsabilizam por clientes ou qualquer outra pessoa ou entidade em relação a perdas e danos causados ou alegados de terem sido causados direta ou indiretamente por equipamentos por eles vendidos ou fornecidos, incluindo mas não se restringindo a qualquer interrupção de serviço, perdas comerciais ou lucros cessantes, bem como subseqüentes danos decorrentes do uso ou operação do equipamento.

O fabricante reserva-se o direito de realizar trocas e modificações no produto a qualquer tempo, revisar esta publicação e modificar seu conteúdo sem obrigação de notificar qualquer pessoa acerca de tais trocas, modificações ou revisões.

10.   Descrição técnica

     O localizador apical RomiAPEX™ possui as seguinte características técnicas:

 

●    Equipamento com alimentação interna (bateria recarregável NiMH – 2,4V)

●    Montado com componentes do tipo BF

●    Inadequado ao uso em na presença de misturas de anestésicos inflamáveis com ar, oxigênio ou óxido nitroso

●    Operação contínua

●    Não protegido contra a entrada de líquidos

●    Condições ambientais durante transporte: temperatura de -20ºC a +60ºC (0ºF a 140ºF) e umidade relativa de 10% a 90%, sem condensação

 

 

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●    Avisos visual e sonoro são apresentados se a lima ultrapassar o forame apical: o indicador da lima fica piscando e a sigla “Fo” (Forame) é mostrada no centro do mostrador, acompanhada por um sinal sonoro de alarme.

 

 

●    O terminal, ou a sonda de toque, pode ser desconectado e reconectado na lima endodôntica durante as medições, sem afetar a operação normal do equipamento, como, por exemplo, quando se troca a lima por outra mais adequada durante o tratamento do canal. O aparelho automaticamente detecta que uma nova medição foi iniciada, o contato elétrico e a condutividade do canal radicular são conferidos e dois “bips” são emitidos.

●    Para prolongar a vida da bateria, desligue o localizador RomiAPEX™após completar as medições. O aparelho será desligado automaticamente após 5 minutos sem utilização.

5.    Precauções

O localizador RomiAPEX™ não foi testado em pacientes com implantes de aparelhos eletro-médicos, tais como marca-passo. Assim, o uso do localizador RomiAPEX™ em paciente que utilizem esse tipo de implante deve ser evitado, bemo como sua manipulação por profissionais que utilizem tais implantes.

6.    Manutenção, limpeza e esterilização

O localizador RomiAPEX™ não necessita de manutenção e não possui componentes que requeiram ajustes ou manutenção. Eventuais reparos devem ser realizados somente por pessoal especializado.

O aparelho pode ser limpo com um pedaço de tecido ou um guardanapo de papel levemente umidecido.

Os acessórios que são colocados na boca do paciente durante a utilização do equipamento (clipes labial, terminal e sonda de toque) devem ser esterilizados de paciente a paciente para evitar transmissão de doenças. Estes componentes foram projetados para suportar esterilização úmida em autoclave a 134º C.

 

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3.    Carga da Bateria

 

O localizador apical RomiAPEX™ é alimentado por uma bateria recarregável do tipo NiMH. A situação da carga da bateria é indicada no canto inferior esquerdo do display, durante operação e quando em carga.

A bateria deve ser recarregada sempre que estiver completamente sem carga, quando não se consegue ligar o equipamento, ou apresentar pouca carga, quando a última barra do indicador de carga fica piscando.

●    O equipamento não deve ser utilizado enquanto se recarrega a bateria. Portanto o cabo de ligação deve ser removido, substituindo-se pelo cabo do carregador.

●    Após ser conectado ao equipamento, o carregador deve ser ligado à rede elétrica. O equipamento liga automaticamente, apresenta no display uma tela informativa de carga e o indicador luminoso de carga acende.

A situação da bateria durante a carga é mostrada no indicador existente no display gráfico.

Para assegurar rendimento máximo, quando a bateria estiver completamente descarregada o carregador deve ser ligado por 24 horas. Quando o nível de carga estiver baixo, a bateria deve ser recarregada por 12 horas.

●    A bateria recarregável não deve ser manuseada pelo operador e, se necessário, sua substituição dever ser realizada somente por pessoal especializado.

 

4.    Device operation

 

●    Insira o terminal do cabo de ligação no receptáculo inferior no lado esquerdo do aparelho e conecte o clipe labial e o terminal para lima endodôntica na outra extremidade do cabo.

●    Pressione a chave Liga/Desliga (On/OFF). Uma tela inicial, igual à da figura a seguir, será mostrada no display.

 

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Se o indicador do cabo de ligação estiver piscando, verifique se as conexões foram corretamente realizadas. O indicador da lima endodôntica ficará piscando até que o clipe labial bem como o terminal para lima ou a sonda de toque sejam corretamente conectados ao paciente.

●    Utilize a chave pushbotton    para selecionar o nível de volume adequado. O nível selecionado será gravado na memória e permanecerá inalterado quando o localizador Romi for desligado e ligado novamente. O indicador de volume sonoro, localizado na parte inferior direita do display mostra o nível selecionado.

Seqüência de controle de nível de volume

 

                                                 Alto              Médio           Baixo       Desligado

●    Coloque o clipe labial nos lábios do paciente, introduza a lima endodôntica no canal radicular e conecte o terminal à lima ou, no caso de dentes de difícil acesso, faça contato tocando a lima com a sonda de toque. Para garantir precisão, utilize uma lima adequada às dimensões do canal. Feita a conexão, a medição inicia-se automaticamente e o aparelho emite dois “bips”, indicado que o contato elétrico e a condutividade do canal estão normais. Se o aparelho não emitir os dois “bips”, limpe a extremidade do terminal e a lima endodôntica e continue a medição, adicionando, se necessário, solução de hipoclorito ou cloreto de sódio. Não é recomendável continuar com as medições se o aparelho não emitir os “bips”.

●    O localizador RomiAPEX™ opera de forma completamente automática, sem necessidade de ajustes manuais ou calibrações, permitindo precisa localização do forame apical independentemente do conteúdo do canal radicular (seco, úmido, sangue, pus, pulpa, gangrena, etc.) Para canais muito secos, utilize solução de hipoclorito ou cloreto de sódio para prover condutividade elétrica durante as medições.

 

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●    A posição da lima endodôntica no interior do canal radicular é indicada por círculos concêntricos arranjados no formato de um alvo, que se tornam escuros à medida que a lima se aproxima da região apical.

●    Quando a lima atinge a região apical, o mostrador digital apresenta uma leitura variando entre 2.0 e 0.0, que indica a distância em milímetros relativa ao forame.

      O avanço da lima na região apical é acompanhado por sinais sonoros. A duração dos “bips” aumenta de acordo com a posição da lima e um tom de áudio contínuo indica que a lima atingiu o forame apical (medida 0.0).

 

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